荧光免疫层析分析仪、血气分析仪IVDRA类CE认证申请依据IVDR附录VIII分类规则Rule5,一般类的IVD仪器,例如:荧光免疫层析分析仪,酶免分析仪,PCR仪,NGS测序仪,自动核酸纯化仪,红细胞沉降率分析仪,化学发光免疫分析仪,全自动生化分析仪,全自动血液细胞分析仪,尿液分析仪,血气分析仪等仪器在欧盟IVDR法规下,属于CLASSA类。

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全血乳酸测定在临床中的应用序言§JohnToffaletti博士:纽约杜克大学医学中心血气室主任,血气研究领域久负盛名,发表了一篇题为“全血乳酸浓度的测定及重要临床意义”的综述,该文章从乳酸的定义、检测的意义、临床应用及样品分析前处理细节做了一个非常好的概述乳酸测定§乳酸是糖无氧氧化(糖酵解)的代谢产物。乳酸产生于骨胳,肌肉,脑和红细胞。

血乳酸测定可反映组织氧供和代谢状态以及灌注量不足。乳酸水平的增高可见于多种临床疾病。乳酸酸中毒§相乳酸升高最常见于乳酸酸中毒,但也可与呼吸性碱中毒关联:–A型乳酸酸中毒:严重组织缺氧时发生,任何原因引起的组织缺氧将导致A型乳酸酸中毒发生。–B型乳酸酸中毒:组织缺氧并不明显,但组织缺氧可同时存在。
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