体外诊断试剂产品有效期如何确定？Q:体外诊断试剂产品有效期如何确定？A:体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定，实时稳定性研究试验应于注册申报前完成，并依据试验结果确定产品有效期。实时稳定性研究应包括至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的试验资料，同时，应充分考虑产品在储存、运输、使用过程中的不利条件，进行相应的稳定性研究。

物理完整性。化妆品稳定性的测试通常在常规条件和一定加速条件下进行，包括物理完整性、化学稳定性等。化妆品稳定性 试验包括以下几个方面:1。物理化学稳定性 试验，包括观察产品在储存过程中理化性质的变化。2.耐温耐湿稳定性 试验，从而评价产品的温湿度变化稳定性。3.Tone 稳定性 试验，调查产品在存放过程中颜色是否发生变化。

药物储存条件:长期加速试验25℃ 2℃/60% 5% RH或30℃ 2℃/65% 5% RH试验。65% 5% RH参数仅供参考。为了保证试验的正常工作，应根据试验 sample的不同情况选择合适的试验设备、试验 sample和。对于发热试验sample试验，其体积不得大于试验盒有效体积的十分之一。

cosmetic稳定性试验影响化妆品乳液稳定性的因素很多，主要是乳液体系的稳定性；乳化剂的正确选择和用量。2.加入乳化剂的顺序。3.乳化分散器的转速和容器中乳化体系的循环。4.乳化单质形成的液滴的平均粒径的细度。5.乳化系统的粘度。6.乳状液体系中的外相或内相单质或混合液体的电解质浓度和极性。7.如果固体物质混合在乳化系统中，

试验 条件的环境要尽可能的模拟实际的产品环境条件，甚至比这个可能的现实条件还要严格。比如针对严寒地区开发新的护肤品，除了15℃/24小时试验的低温耐寒性外，还应根据产品使用地区的实际情况对原料进行更严格的耐寒性要求试验，并根据试验的结果确定原料。