化学制剂药品生产企业必不可少的几种仪器。化药生产企业必不，各位老总我是奥普斯仪器集团李付霞，我们是高端实验室仪器的源头厂家，企业要规模化，重视实验室组建及新品研发是关键，实验室仪器整体化服务，包括仪器全型现货速发现场技术培训、现场做样、持续性技术支持我们最专业。今天给大家简单介绍化学制剂生产企业GMP认证必不可少的几种仪器，全面结合2020版中国药典所有分析仪器标配审计追踪功能，有偿提供现场3Q认证。

理化实验室有效成分含量的测定及有关物质的定性鉴别、气相色谱仪、药品检测、理化实验室有效成分含量测定或是有关物质含量测定或是有机溶剂残留检测。原子吸收分光光度计用于药厂理化实验室重金属检测以及其他原子成分的定性定量检测紫外可见分光光度计、药品检测、理化实验室、药品中有效成分及杂质定性鉴别含量检测。有需要实验室仪检测仪器的可以关注我们。

一般叫出纸槽。当利用主机发样时，打印机不工作。打开打印机发现里面没有异物，温度也不高，这时就需要检查打印机的内部部件是否损坏。1、搓纸部件损坏打印机的纸张通道各个部位都装有卡纸检查开关或传感器，打印机在工作时要定时检查纸的通过状态，若纸张在某部位没有及时被送走，或进纸搓纸辊没有吸到纸，也会报卡纸错误，常见的原因就是搓纸辊损坏，搓纸电机损坏或电路损坏。

2、纸路传感器故障在走纸通道中，传感器非常重要，如果传感器本身损坏、被劣质碳粉、灰尘污染或被纸屑挡住光线，就会造成传感器无法正常工作，这样机器将始终处于卡纸状态。遇到这种情况，应首先检查送纸检测传感器和排纸检测传感器是否损坏。摇动送纸检测传感器杆，检测DC控制器电路板上接插件的电压是否在0~5V间变化，若不是，则高压电源有问题，需要更换高压电源电路板；若是，就继续检查DC控制器电路和排纸检测传感器。

稳定性试验箱必须配备UPS或双电源保护，如遇到故障停机或温湿度记录超出设定允值范围，若不超过一天（24小时）即恢复正常，记录偏差，按偏差管理程序处理；若时间超过24小时，则应书面报告QA负责人且按照下列方式处理：若稳定性试验箱温湿度高于设定允值上限，应进行复检；若稳定性试验箱温湿度低于设定允值下限，若是加速试验，试验条件不能控制，应相应延长试验时间；

稳定性试验的基本要求是：(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。(2)原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。

大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致，(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。